12月26日浙江永嘉一例接種大連漢信產(chǎn)乙肝疫苗的嬰兒死亡,四川郫縣一例接種北京天壇產(chǎn)乙肝疫苗的嬰兒死亡,衛(wèi)生部門均已介入調(diào)查。至此,疑似乙肝疫苗致死事件已涉及國內(nèi)三家主要疫苗生產(chǎn)企業(yè),其中深圳康泰7例,北京天壇生物3例,大連漢信1例。針對質(zhì)疑,大連漢信和北京天壇生物昨日均回應(yīng)稱,疫苗產(chǎn)品完全合格,嬰兒致死事件與疫苗本身并無相關(guān)性。
25歲的張漢斌是湖北人,目前在永嘉打工。張漢斌說,兒子張嘉悅今年10月19日出生。12月20日早上9點(diǎn)左右,他和妻子抱孩子去永嘉東甌街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心打了乙肝疫苗,當(dāng)時(shí)并無異常。21日凌晨3點(diǎn)多,孩子吃過一次奶,也看不出異樣。早6點(diǎn)多,妻子醒后發(fā)現(xiàn)孩子身體已冷卻僵硬。經(jīng)溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院急診室醫(yī)生確認(rèn)男嬰死亡。隨后,家人按老家習(xí)俗將孩子埋了。
張漢斌說,孩子出生后,黃疸偏高,被送去溫州市中心醫(yī)院照黃疸,并做了全面檢查,一直等到孩子身體完全健康后才出院。衛(wèi)生局稱醫(yī)生操作沒問題溫州永嘉東甌街道衛(wèi)生服務(wù)中心院長24日表示,23日接到張家人反映情況后,他們立即上報(bào)衛(wèi)生局。經(jīng)核實(shí),20日確實(shí)有個(gè)叫張嘉悅的嬰兒打過乙肝疫苗,但目前遺體沒找到,也沒有死亡證明。要調(diào)查死因,需家屬同意尸檢。
據(jù)永嘉東甌街道衛(wèi)生服務(wù)中心調(diào)查,張嘉悅出生后打過三針乙肝疫苗。第一次在永嘉中醫(yī)院打,出生后一個(gè)月在他們這里打過一針,20日打的是第三針。據(jù)悉,張嘉悅的父母在孩子死亡當(dāng)日因?yàn)闋幊诚嗬^離開永嘉回湖北老家。政府與警方已電話聯(lián)系到他們,但他們不愿回到永嘉配合調(diào)查,也不提供死嬰尸體的下落。張嘉悅在永嘉的其他親屬也無法確切提供相關(guān)信息。目前,衛(wèi)生、防疫部門無法從家屬方面獲得嬰兒接種證、急診病歷等資料,這些給深入調(diào)查帶來很大的難度。
永嘉衛(wèi)生局一位姓黃的副局長介紹,永嘉所有的乙肝疫苗都是全省統(tǒng)一采購的,由大連漢信生產(chǎn),使用多年,沒出過事。經(jīng)調(diào)查,東甌街道衛(wèi)生服務(wù)中心的醫(yī)生在用藥劑量、操作規(guī)范方面沒問題。浙江省疾病預(yù)防控制中心24日表示,得知永嘉一嬰兒死亡的傳聞后,省疾控立即派出一位專家趕赴當(dāng)?shù),協(xié)助當(dāng)?shù)卣{(diào)查具體情況。永嘉縣衛(wèi)生、防疫、公安部門表示,將想辦法進(jìn)一步了解相關(guān)情況,積極配合省市疾控中心專家進(jìn)行調(diào)查,調(diào)查結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布。
企業(yè)回應(yīng)大連漢信:說疫苗致死實(shí)在牽強(qiáng)昨日,大連漢信生物制藥有限公司市場部負(fù)責(zé)人高先生對表示,公司已經(jīng)知曉此事,但具體細(xì)節(jié)不清楚!拔覀冋诟叨汝P(guān)注此事,并配合疾控中心進(jìn)行自檢!痹摴玖硪晃桓吖苷f,從目前公司得到的消息來看,該名嬰兒為早產(chǎn)兒,體質(zhì)虛弱,且伴有嚴(yán)重的黃疸癥狀!叭绻且?yàn)橐呙绫旧淼膯栴},就應(yīng)該有過敏癥狀,但這個(gè)孩子是在沒有任何癥狀的情況下死亡的。家長已經(jīng)將孩子的尸體埋葬了,看了最近的報(bào)道才懷疑是乙肝疫苗引起的,這種說法實(shí)在牽強(qiáng)!鄙鲜龈吖鼙硎,“一切結(jié)論還是要等相關(guān)部門的調(diào)查結(jié)果!
高先生表示,大連漢信乙肝疫苗也進(jìn)入了北京市場,北京具有極強(qiáng)的市場導(dǎo)向性,入市前藥監(jiān)部門會(huì)自己做臨床實(shí)驗(yàn),檢查可謂近乎苛刻,因此,漢信的乙肝疫苗可以說具有極強(qiáng)保障。
四川郫縣男嬰打疫苗3天后死亡,12月8日,33歲的趙義燕在郫縣第二人民醫(yī)院迎來自己的第二個(gè)孩子。11日,這名男嬰因呼吸循環(huán)衰竭去世。近日看了新聞后,趙義燕也懷疑兒子的去世與接種乙肝疫苗有關(guān)。醫(yī)院提供的病歷顯示,這名男嬰12月8日10點(diǎn)剖宮產(chǎn)出,產(chǎn)重3680克,出生整體情況良好。10日中午,孩子出現(xiàn)“顏面皮膚黃染”,醫(yī)院向家屬建議進(jìn)行藍(lán)光照射治療,被家屬拒絕。當(dāng)天下午,孩子“皮膚黃染加重,全身皮膚可見黃染,手心、腳底可見黃染”,經(jīng)勸說家屬,孩子當(dāng)晚轉(zhuǎn)入兒科病房治療。趙義燕回憶,11日凌晨4點(diǎn),孩子開始發(fā)燒,當(dāng)天中午轉(zhuǎn)往四川省人民醫(yī)院搶救,13時(shí)28分被確認(rèn)死亡。四川省人民醫(yī)院提供的一份死亡證明顯示,“死亡診斷/死因”一欄寫的是“呼吸循環(huán)衰竭”。
郫縣第二人民醫(yī)院一位唐姓院長助理24日介紹,這名患兒12月8日10點(diǎn)55分接種首針乙肝疫苗,接種劑量為5g,生產(chǎn)單位為北京天壇,批號(hào)為201105070-1。唐助理告訴,10月份從郫縣疾控中心領(lǐng)取該批次乙肝疫苗后,醫(yī)院內(nèi)其他新生兒都接種過,但目前尚未接到有不適反應(yīng)報(bào)告。
醫(yī)院表示,目前已與家屬達(dá)成協(xié)議,由雙方共同申請尸檢,待死因明確后將進(jìn)一步通過醫(yī)療鑒定,查清男嬰的死亡是否與醫(yī)院的診治行為有關(guān)。衛(wèi)生局稱系高膽紅素血癥
郫縣衛(wèi)生局公共衛(wèi)生科工作人員24日表示,已接到醫(yī)院匯報(bào)的情況,正在展開相關(guān)調(diào)查。目前尚未接到因接種北京天壇公司的乙肝疫苗引起的不良反應(yīng)的報(bào)告。25日,成都市衛(wèi)生局在微博上官方回應(yīng)稱,郫縣衛(wèi)生局調(diào)查結(jié)果顯示,接生醫(yī)院疫苗管理和接種操作規(guī)范,醫(yī)院使用同批次疫苗未發(fā)現(xiàn)類似情況;純翰∏樵\斷明確,為“新生兒高膽紅素血癥”。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門已根據(jù)家屬意愿通過司法途徑進(jìn)行進(jìn)一步鑒定。
企業(yè)回應(yīng)天壇生物:涉事產(chǎn)品全部合格昨天,北京天壇生物證券部工作人員表示,公司已知悉相關(guān)情況,疫苗本身是沒有任何問題的,但公司具體應(yīng)對措施仍需咨詢董秘,但董秘電話一直無人接聽。天壇生物當(dāng)天還就公司疫苗致嬰死亡發(fā)布了澄清公告,稱公司對相應(yīng)批號(hào)乙肝疫苗的生產(chǎn)和運(yùn)輸過程等方面作了回顧性調(diào)查,調(diào)查結(jié)果顯示:該批疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、批簽、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)均符合相關(guān)規(guī)定。
針對鄂州市婦幼保健院日前發(fā)生的一起疑似接種乙肝疫苗致嬰兒死亡事件,鄂州市衛(wèi)計(jì)委25日召開預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家會(huì),專家一致認(rèn)為,從臨床資料上看,沒有直接證據(jù)證明患兒死亡與疫苗接種有關(guān)。25日下午,鄂州市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組的流行病學(xué)專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家參加了調(diào)查診斷會(huì)。專家認(rèn)為,患兒死因?yàn)榉纬鲅,其原因待查,可能為維生素K缺乏、肺部感染、肺血管畸形。據(jù)通報(bào),死亡女嬰2013年11月13日出生于市婦幼保健院,為雙胎的“小孩”,出生體重2.35Kg,注射維生素K1(5毫克)。兩嬰兒出生時(shí)均在市婦幼保健院產(chǎn)科接種了北京天壇生物產(chǎn)的乙肝疫苗第一針,批號(hào)為201208020!靶『ⅰ睗M月時(shí)由于有黃疸推遲到12月19日10時(shí)30分在市婦幼保健院預(yù)防接種門診接種第二針,亦為天壇生物制品有限公司生產(chǎn),批號(hào)201208020。
20日凌晨,家長發(fā)現(xiàn)嬰兒突發(fā)鼻出血等癥狀后,急送市婦幼保健院,市婦幼保健院建議立即轉(zhuǎn)院,隨即到市中心醫(yī)院兒科就診,門診以“鼻出血待查”入院;純喝朐航o予維生素K肌注,檢查提示右肺感染性病變,肺淤血待排。20日8時(shí),患兒死亡。